2020 3분기 분기보고서 등 참조
충청남도 천안시 동남구 풍세면 잔다리길 55 (02-2600-3863)
1965년 7월 16일에 시노카 등의 의약품과 미에로화이바 등의 건강기능음료의 제조, 판매 목적으로 설립,
1978년 6월 28일 유가증권시장 상장
2. 주주 및 주식 현황
1) 주주현황
※ 18, 19년 45원 배당실적
2) 주식현황 (기준일 : 2020년 08월 31일) (단위 : 주)
3) 증자(감자)현황 (기준일 : 2020년 08월 31일) (단위 : 원, 주)
※ 2017년 12월 22일 4,000,000주 유상증자를 통해 발행주식 총수는 32,000,000주, 자본금음 16,000,000,000원
4) 자기주식 취득 현황 (기준일 : 2020년 08월 31일) (단위 : 주)
3. 현대약품 사업 내용
1) 의약부문
(1) 영업
작년에 이어 치매질환 제품군인 타미린, 하이페질과 우울증 치료제인 멀타핀의 성장으로 실버질환 제품이 당사의 특화 품목으로 확고히 자리 매김 할 수 있도록 노력하고 있으며 외자사와의 Co-Promotion 중단으로 인한 손실 극복을 위해 처방처 확대와 호흡기, 순환기 및 피부비뇨기과의 고수익 자사 품목을 집중육성하고 있다.
또한 수술용 국소지혈제인 타코실은 치열한 경쟁에도 불구하고 비뇨기과, 신경외과 등 신시장 개척을 통해 M/S NO.1 Position을 굳게 유지하고 있다.
일반의약품 부문은 당사 대표 브랜드인 마이녹실과 버물리 품목군을 집중 육성하고 있다. 또한 "뿌리는 모기장" 뉴이카리액, "복합 무좀치료제" 풋원겔, "면역증강제" 에키나포스프로텍트정, "알러지 증상 완화제" 시노타딘 등의 신제품을 공급하는 등 품목을 다양화하고 있다.
(2) R&D
R&D 결과로 HD-6277 신약은 유럽에서 임상 1상을 완료 한 후 2상 임상시험계획을 지난 4월 미국 FDA로부터 승인받았다.
또한, 제2형 당뇨병 치료를 위한 경구용 약물 후보물질을 (주)사이러스테라퓨틱스사에 기술이전을 진행하였다.
2) 식품부문
식품부문은 미에로화이바 제품을 중심으로 한 브랜드력 강화에 더욱더 집중하고 있습니다. 또한 바쁜 현대 사회에서 간편하게 건강을 챙기고자 하는 소비자들을 위한 건강기능 식품 '헤모화이트'를 출시하였습니다.
4. 제약산업의 특성
제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이고 있다.
전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으나 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 따라 매출의 변동폭이 전문의약품 보다 크다고 할 수 있다.
또한 제약산업이 타산업에 비하여 경기변동에 둔감한 편이라고 할 수 있지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인, 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 회사별로 매출 및 수익구조가 변동될 수 있다.
제약업은 공공성이 크므로 국가가 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가 및 유통, 품질관리 등 전 과정에서 타산업보다 더 많은 정부의 규제와 제약을 받고 있다.
신성장동력 산업으로 글로벌 신약개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받는다.
[국내 제약시장 규모] (단위: 십억원)
출처: IMS Health Data
제조 및 도매업계에 영세업체들의 난립으로 기업간 과당경쟁을 조장하고 유통구조가 문란하며 주력제품의 의존도가 높아 영업리스크가 높다.
상위권 업체들의 시장지위가 확대되고 있는 반면, 중소형업체들의 경우 제품력 및 영업력의 열세로 실적 개선이 이루어지지 않아 제약시장 전반의 빈익빈부익부 현상이 심화되고 있다.
또한 다국적 제약기업 및 국내 대기업의 제약업 진출, 선진국수준의 GMP시설 투자에 따른 고정원가 상승과 한미 FTA협상 타결 등 제약업계는 기회와 위기가 공존하고 있다.
국내 제약업계는 원료의약품 및 완제의약품의 수입의존도가 높기 때문에 환율변동에 따른 수익성 변동요인이 큰편이다.
타 산업에 비해 원료공급자가 상당한 우월적 위치에 있다. 더불어 "물질특허제도"의 도입에 따라 신제품에 대한 해외 의존도가 심화되는 한편, 국내에 진출한 외자기업들의 자사제품 수입증가 등으로 의약품 수입은 매년 큰 폭으로 증가하여 원가상승압력이 예상된다.
5. 재무 및 매출 현황
1) 재무항목 (단위 : 백만원)
2) 매출사항 (단위 : 천원)
3) 주요제품 (단위 : 천원, %)
4) 생산 가동률 (단위 : 시간)
6. 라이센스 계약
1) 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일(2020.08.31) 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약 현황
[라이센스인(License-in) 계약 총괄표]
※ 계약종료일·총 계약금액·수취금액 사항은 계약상 공개불가
(1) Diclectin
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계약상대방 |
Duchesnay (캐나다) |
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계약내용 |
입덧 치료제 Dicelctin의 라이센스 및 공급 계약 |
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대상지역 |
한국 |
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회계처리방법 |
무형자산으로 후 상각 |
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대상기술 |
Diclectin |
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개발진행경과 |
국내 출시 (16년9월) |
(2) Natesto
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계약상대방 |
Acerus Pharmaceuticals / 캐나다 |
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계약내용 |
남성 성선기능저하증 치료제 Natesto의 공동개발, 라이선스 및 공급 계약 |
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대상지역 |
한국 |
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회계처리방법 |
무형자산으로 인식 후 상각 |
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대상기술 |
Natesto |
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개발진행경과 |
국내 출시 (19년3월) |
(3) Estelle
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계약상대방 |
Mithra Pharmaceuticals / 벨기에 |
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계약내용 |
사전 피임약 Estelle의 라이선스 및 공급 계약 |
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대상지역 |
한국 |
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회계처리방법 |
무형자산으로 인식 |
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대상기술 |
Estelle |
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개발진행경과 |
유럽&미국 허가서류 제출 |
(4) Bumetanide
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계약상대방 |
Neurochlore / 프랑스 |
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계약내용 |
자폐범주성장애 치료제의 독점 라이선스 계약 |
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대상지역 |
한국 |
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회계처리방법 |
무형자산으로 인식 |
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대상기술 |
Bumetanide |
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개발진행경과 |
임상3상 시험 중 |
2) 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일(2020.08.31) 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황
[라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표]
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품목 |
계약상대방 |
대상지역 |
계약체결일 |
진행단계 |
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HD-7813 |
사이러스 테라퓨틱스 |
한국, 인도네시아, 베트남을 제외한 전세계 |
2020.05.22 |
전임상 |
※ 계약종료일·총 계약금액·수취금액 사항은 계약상 공개불가
(1) HD-7813
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계약상대방 |
사이러스 테라퓨틱스 (대한민국) |
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계약내용 |
제2형 당뇨병 치료를 위한 경구용 약물 후보물질 (GLP-1 수용체 작용제) 기술이전 |
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대상지역 |
한국, 인도네시아, 베트남을 제외한 전세계 |
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회계처리방법 |
계약금 일시 수익 인식 |
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대상기술 |
경구용 GLP-1 수용체 작용제 |
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개발진행경과 |
전임상 시험 중 |
7. 연구개발 비용 (단위 : 천원)
8. 연구개발실적
1) HDNO-1605 (HD-6277)
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적용증 |
당뇨병 |
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작용기전 |
GPR40 agonist |
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제품의 특성 |
체내 인슐린 분비를 조절하여 저혈당 부작용 없는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약, |
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진행경과 |
유럽(독일)에서 임상 1상 완료, 임상 2상(FDA) IND 승인 |
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향후계획 |
임상 2상 진행 |
2) LINO-1608 (ASLAN-001)
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적용증 |
담도암 |
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작용기전 |
EGFR 에 대한 선택적 &가역적 억제제 |
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제품의 특성 |
개발단계 희귀의약품 지정 |
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진행경과 |
과제 중단 |
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기타사항 |
아슬란사의 위암환자 대상 임상2상 시험 실패로 계약해지 (계약금 환수 완료) |
※ 2018회기 사업보고서 기공시 사항임
3) BPDO-1603 (BPS-034)
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적용증 |
노인성질환 |
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작용기전 |
내부 자료 공개 지침에 따른 비공개 |
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제품의 특성 |
자체개발 개량신약 복합제 |
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진행경과 |
임상 1상 2건 종료, 3상 진행중 |
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향후계획 |
임상 3상 진행 |
4) HDDO-1604 (HOB-075)
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적용증 |
노인성질환 |
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제품의 특성 |
자체개발 개량신약 복합제 |
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진행경과 |
과제 중단 |
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기타사항 |
내부 사정에 의해 연구 중단 |
※ 2018회기 사업보고서 기공시 사항임
5) HDDO-1609 (HOB-077)
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적용증 |
순환기질환 |
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제품의 특성 |
자체개발 개량신약 복합제 |
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진행경과 |
과제 중단 |
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기타사항 |
내부 사정에 의해 연구 중단 |
※ 2019회기 반기보고서 기공시 사항임
6) HDDO-1728
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적용증 |
노인성질환 |
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제품의 특성 |
자체개발 신규 제형 의약품 |
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진행경과 |
임상 1상 준비 중 |
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향후계획 |
임상 1상 진행 |
7) HDDO-1756
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적용증 |
내분비질환 |
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제품의 특성 |
자체개발 개량신약 복합제 |
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진행경과 |
임상 1상 진행 중 |
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향후계획 |
임상 1상 완료 |
8) HDDO-1801
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적용증 |
호흡기질환 |
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제품의 특성 |
자체개발 개량신약 복합제 |
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진행경과 |
비임상 준비 중, 임상 1상 1건 진행 완료 |
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향후계획 |
비임상 및 임상 3상(국내) 진행 |
